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  • 北京取消350米開店間距!這份《意見稿》信息量極大……
    來源:84693醫藥網  發布日期:2021-06-30  發布者:  共閱94次


    繼上海之后,北京也取消藥店開店間距限制了。

    日前,北京市藥品監督管理局就《北京市藥品監督管理局關于藥品零售經營許可審批改革有關工作的通知(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)面向社會公開征求意見,就促進藥品零售行業發展提出多項舉措。

    取消350米間距

    《意見稿》提出,取消新辦藥品零售企業應與已有的藥品零售企業之間350米以上可行進距離限制要求,對新申請的藥品零售企業,或原藥品零售企業申請變更注冊地址的,與已有藥店的距離不再作為許可審查條件。

    此次北京放開間距,無疑是對“放管服”改革的一次實踐。去年11月,國務院辦公廳印發《全國深化“放管服”改革優化營商環境電視電話會議重點任務分工方案》就明確提出,優化藥店開設審批,在全國范圍內對申請開辦只經營乙類非處方藥的零售企業審批實行告知承諾制,推動取消藥品零售企業籌建審批,督促地方清理對開辦藥店設定的間距限制等不合理條件,并同步加強事中事后監管。

    根據此前國家藥監局發布的統計數據顯示,截止2020年底,北京藥店數量已經突破5000家。間距放開不僅是落實國辦文件精神之舉,背后更有當地監管部門的多重考量。曾經的間距設置旨在引導企業有序競爭,讓市場穩步增長。另一方面,間距設置也讓搶占先機的連鎖實現了劃地為營,新的連鎖進來難,部分活得滋潤的連鎖則不思進取,經營模式老化,已經滿足不了消費者的需求了。在此背景下,讓市場要素重新優化配置,激發新的市場活力勢在必行。

    也有不少聲音認為,間距放開所帶來的市場擴容,或將導致惡性競爭出現。由于新開辦藥店沒有距離要求后,開藥店可以“門挨門”或者“門對門”,雖然很多時候惡性競爭難以避免,但藥品供應市場飽和之后,抗風險較差、經營不善的藥店不賺錢,會被迫退出市場。廣東省在取消了包括距離間隔等在內的限制措施后,新增的藥店較多,同時無法經營選擇歇業的也不少。

    利好龍頭連鎖

    此次《意見稿》提出的一系列舉措,涵蓋連鎖企業設立、變更、遠程處方審核、自動售藥機等多方面,對進一步發揮連鎖企業的經營優勢、提升行業集中度都起到了推動作用。

    允許藥品零售企業利用本市批發企業庫房資源設立零售連鎖總部。零售連鎖企業可委托符合GSP要求的藥品批發企業為其配送中心庫房提供統一的采購、儲存和配送服務。

    藥品零售企業被零售連鎖企業收購、兼并作為連鎖企業分支機構的或者藥品零售企業發起組建新的藥品零售連鎖企業,在連鎖企業總部設立后,原發起的藥品零售企業作為連鎖企業分支機構的,如果經營地址、經營范圍未發生變化的,可不進行現場審查驗收,直接按變更程序提交材料。

    藥品零售連鎖企業有制度與措施確保執業藥師等藥學技術人員在職在崗履行質量管理與藥學服務職責,企業門店達50個及以上,可利用“互聯網%20”技術開展企業內部集中遠程處方審核服務,負責專職審方的執業藥師可注冊在連鎖企業總部,農村等偏遠地區的連鎖門店僅需配備依法經過資格認定的藥師。

    根據意見稿,北京市行政區域依法取得《營業執照》《藥品經營許可證》的藥品零售企業,可依托自身實體藥店在注冊地址內設置自動售藥機;藥品零售連鎖企業還可在大型交通樞紐、旅游景區、大型購物中心等區域設立自動售藥機,滿足公眾24小時購藥需求,設置數量應與藥品零售連鎖企業管理能力相適應。

    調整經營面積

    除了上述一系列舉措外,《意見稿》還調整了藥品零售企業營業場所面積,對于藥品了零售企業經營面積給出原則建議。

    藥品零售企業應設置與經營規模相適應的營業場所和庫房,原則上營業場所藥品經營使用面積不少于70平方米,藥品零售連鎖企業開辦的直營門店營業場所藥品經營使用面積不少于50平方米(上述面積不含中藥飲片經營范圍)。開辦經營類別為非處方藥的藥品零售企業,營業場所藥品經營使用面積原則上不少于20平方米。經營范圍含有中藥飲片的,還應增設與規模相適應的相對獨立的中藥飲片調劑區域,中藥飲片調劑區域使用面積不得少于20平方米。

    藥品零售連鎖企業配送中心庫房面積應與其經營品種和規模相適應,用于儲存藥品的面積不少于300平方米,經營中藥飲片的,飲片存儲區域應有效隔離。

    在偏遠郊區和農村地區設立的藥品零售企業,各區市場監管局可結合轄區和企業經營實際調整營業場所面積要求。具備可靠的藥品(含中藥飲片)供應渠道,售出的藥品能夠得到及時補充的,可不設置庫房。


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