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  • 18家藥企被公示處罰!最高罰款超兩千萬!
    來源:84693醫藥網  發布日期:2021-07-01  發布者:  共閱108次

    近來,又有18家藥企因違規行為被公開處罰了!

     

    6月30日,國家藥監局發布了一則飛檢情況通報并公開處理結果。

     

     

    據悉,近日國家藥監局在對廣州和普樂健康科技有限公司進行了飛行檢查,發現其存在多項嚴重缺陷,質量管理體系安全不能保證,廣東省藥監局應當依法要求該企業立即停產整改,對涉及違反《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規的,依法嚴肅處理;并責令該企業評估產品安全風險,對有可能導致安全隱患的,按照《醫療器械召回管理辦法》的規定召回相關產品。

     

    對于其違規情況主要集中在生產管理、質量控制以及不良事件監測、分析和改進方面,具體詳情如下:

     

     

     

    除此之外,醫藥觀察家網還注意到這一個月以來已有至少18家藥企被公示處罰了!其中吉林省2家、內蒙古2家、貴州省1家、陜西省6家、江蘇省1家、云南省1家、上海4家、福建省1家;違法事實多集中在生產銷售劣藥、醫療器械,但還有違規經營、編造生產記錄的情形,對于這些企業全部重罰!

     

    云南省

     

    6月25日,云南省藥監局發布了行政處罰信息顯示:云南龍發制藥股份有限公司因違反GMP改變生產工藝、編造生產記錄生產被藥監局予以如下處理:1.沒收違法產品;2.罰款2017.57567萬元;3.停產停業整頓;4.公司負責人、生產負責人罰款、禁止十年內從事藥品生產經營等活動。5.、沒收個人違法所得、罰款;

     

    上海市

     

    近日,上海藥監局公布多則行政處罰決定書,上海一藥店未經藥品監督管理部門審核同意,違犯相關法律法規,擅自改變經營方式,被處以罰款約317萬元,并沒收違法所得94萬元,罰沒金額合計超400萬元。除此之外,還有國藥控股國大復美大藥房上海連鎖有限公司、上海國大長童大藥房有限公司、叮當智慧藥房(上海)有限公司昌平路店因為違規經營被藥監局“警告”“責令改正”。

     

    陜西省

     

    6月28日,陜西省藥監局再度發布一則行政處罰公告,陜西佰傲再生醫學有限公司因生產的產品說明書不符合要求被罰款;除此之外,6月份陜西省共計公示處罰了6家企業,陜西佰傲再生醫學有限公司、西安唐盛醫療器械有限公司、西安明視科技研究所、西安醫心演繹醫療科技有限公司、陜西佰傲再生醫學有限公司均有罰款,瑞康醫藥(陜西)醫療器械公司被警告。

     

     

    內蒙古自治區

     

    6月28日,內蒙古自治區藥監局發布行政處罰通知顯示,內蒙古啟明中藥飲片有限公司生產銷售劣藥“僵蠶”,被處二倍罰款,罰沒款合計14280.00元。此前巴彥淖爾市惠豐國藥大藥房連鎖有限公司也被公示處罰。

     

    江蘇省

     

    6月25日,江蘇省藥監局公示一則處罰信息:江蘇中裕藥業有限公司生產的酒萸肉(產品批號210101)經泰州市藥品檢驗院檢驗(報告編號:TZ2021YC0057),【炮制】項不符合規定。最終被警告并處罰10萬元。

     

    吉林省

     

    6月30日,吉林省藥監局發布兩則行政處罰信息公開表,其中吉林省乾芝康藥業有限公司銷售劣藥“雙氯芬酸鈉腸溶片”被沒收違法所得27169.3元;吉林省鼎裕藥業有限公司銷售劣藥“關節止痛膏”被沒收違法所得和劣藥的處理。

     

    另有幾省藥企違法行為醫藥觀察家網曾發布過,在這就不過多贅述了,具體違法詳情及處罰結果見下表:

     

     

     

    內容來源:醫藥觀察家網

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