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  • 成藥聯盟集采將啟動:大降價來臨?報價須理性!
    來源:84693醫藥網  發布日期:2021-07-16  發布者:  共閱126次


    從2018年11個城市的集中帶量采購開始,國家級集中帶量采購已經開展了4次,并即將啟動第5次集采。目前來看,納入集采范圍者,依然是通過一致性評價的產品廠家數滿足“充分競爭”的條件(大于等于3家生產企業)。




    中成藥和生物制品的國家級集采依然未啟動,而省級集采將成為中成藥和生物制品落地的試行點。




    2021年《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》提到“健全聯盟采購機制”——“推進構建區域性、全國性聯盟采購機制。聯盟地區藥品集中采購機構共同成立跨區域聯合采購辦公室,代表聯盟地區醫療機構實施藥品集中帶量采購,組織并督促執行采購結果?!?br />



    2020年以來至今,已有各種不同的聯盟地區藥品集中帶量采購在執行。




    聯盟“網”越鋪越大,


    且錯蹤復雜




    2021年4月,京津冀三地醫保局聯合聯盟區域的山西省醫保局,針對11種高血壓、糖尿病等常用藥,在津開展“3%20N”聯盟藥品聯合帶量采購。18家企業的20個產品中選,價格平均降幅達71.46%。




    2020年11省區省際聯盟藥品集中帶量采購啟動,為陜西、湖南、海南、山西、廣西、貴州、甘肅、寧夏、青海、新疆、新疆生產建設兵團等十一?。▍^、兵團)自愿組成的省際聯盟,共涉及13個品種。其中,有天麻素、葛根素和銀杏葉提取物這類天然藥物注射劑,但都是化學藥品批文。




    2020年11月20日,“六省二區”省際聯盟藥品集中帶量采購啟動?!傲《^”指遼寧省、吉林省、黑龍江省、四川省、海南省、山西省、西藏自治區和內蒙古自治區,涉及17種產品,大多為化學藥品注射劑。




    2021年4月27日,《“八省二區”醫療保障局關于開展省際聯盟藥品集中帶量采購工作的公告》發布,由黑龍江牽頭的“八省二區”聯盟帶量采購品種浮出水面,涉及的21個采購品種中,除了非洛地平口服常釋劑型和骨化三醇口服常釋劑型外,其余19個品種均為注射劑,其中包括天然藥物注射劑天麻素。




    而《渝鄂瓊滇青寧新新疆兵團常用藥品聯盟帶量采購文件》和《渝豫桂瓊滇青寧新新疆兵團短缺藥品聯盟保供穩價帶量采購文件》中,常用藥涉及35個化學藥,短缺藥涉及21個化學藥。




    4月27日,《新疆維吾爾自治區新疆生產建設兵團“2%20N”聯盟藥品集中帶量采購文件》發布,明確指出聯盟集采地區和采購規則。此次聯盟是由新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團牽頭,聯合陜西、甘肅、青海、寧夏、廣西等省區的醫療機構,共有53個品種擬中選。其中A組擬中選12個品種,B組擬中選41個品種。53個品種中,有28個為注射劑。




    綜上所述,華東區域的省份目前仍沒有“抱團”聯盟集采,但聯盟集采的產品同質化很嚴重,而且寧夏、青海、山西和新疆等省區基本上逢聯盟集采都會去“捧場”,就是為了蹭聯盟集采的最低價。




    廣東十六省聯盟:


    占全國一半省份的中藥集采




    2021年4月,廣東牽頭16省大聯盟藥品集中采購,涉及362個產品,其中有63種中成藥。這意味著中成藥省區聯盟集中帶量采購即將開始。





    目前廣東十六省聯盟集采的規則尚未正式公布。但是,由于該聯盟基本囊括了全國一半的省份,中藥企業特別是獨家中藥的廠家必須應標才能保住市場。




    于是,業界非常擔心廣東十六省聯盟會“以量換價”要求企業大幅度降價。而且,廣東的規則非常有可能像當年“4%207”那樣,將形成中成藥的集采規則推廣至全國。




    原材料漲價,


    中藥集采報價須理性




    大多數人對廣東牽頭16省級大聯盟集中采購抱以悲觀態度,認為單產品進行集采,價格一定是以降為主。




    而2021年以來,不少原材料成本增加。




    例如2021年國內造紙業宣布全面漲價。近期,文化用紙、包裝用紙紛紛漲價,文化用紙價格從6500元/噸漲至13000~14000元/噸,這意味著包裝成本在上漲。上漲的原材料還包括銅、鋁、鋼、塑料等大宗商品價格,整個醫藥行業的成本漲幅都會受到世界經濟周期的影響。在這樣的背景下,只要求醫藥行業降價而不允許醫藥行業漲價,藥品企業可能難以持續發展。




    中藥材的成本也在上漲。隨著2020版藥典的實施,中藥企業將面臨重金屬、農殘檢驗的高標準要求,企業的硬件必須升級,對應的是檢測成本的增加。




    另一方面,雖然我國野生藥材資源極為豐富,但由于長期亂采濫獵,野生資源在不斷萎縮,其價格也因產量銳減而不斷攀升。




    2020年以來,由于中醫藥助力疫情防控,市場需求出現逆勢增長。但是,一些進口藥材也因為疫情的緣故導致供應緊張。例如薄荷,它是我國進口最多的印度生產的藥材品種,從國內產量和需求來看,薄荷存在較大的供需缺口,短期內沒有印度進口補充,薄荷的價格還會持續上漲。此外,很多藥食同源的中藥材品種,在疫情影響下需求量比往年明顯增加,而且由于疫情的防控需要,國家嚴控通關檢驗環節,中藥材進口難度加大。




    5月24日,國家藥監局官網發布了一則關于《召開集采中選藥品監管工作專項推進會》一文,更是提到了持有人應當理性報價,維護行業有序競爭的秩序和可持續發展的環境。




    值得注意的案例是廣東省不久前組織的頭孢氨芐膠囊的省際聯盟藥品集中帶量采購。頭孢氨芐藥品參與報量的聯盟地區包括廣東、寧夏、河南、青海、新疆、新疆兵團、云南、廣西、貴州、江西;海南未報量但執行中選結果。




    此次集采分成3類采購單。對口服常釋劑型(包括口服液體劑、顆粒劑、泡騰片)產品,通過一致性評價的仿制藥、原研藥和參比制劑列入1類A采購單,未通過一致性評價的仿制藥列入1類B采購單。未通過一致性評價的緩釋控釋劑型產品列入2類B采購單。中選結果采取各自競價方式形成。藥品聯盟僅對2類B采購單的擬中選價格限價,0.25g每片價格不得高于0.42 元,對口服常釋劑型沒有限價。




    4月9日開標,頭孢氨芐的口服常釋劑型由湖南科倫擬中標,中標價格為0.1489/粒。緩控釋劑型由江蘇豪森擬中選,中選價格為0.39元。頭孢氨芐膠囊第二批國采中選企業是華北制藥河北華民藥業,規格是0.25g*60粒,中選價格為5.11元,對應最小單位為0.0852元/粒。這意味著,在廣東組織的這次聯盟集采中,頭孢氨芐價格不降反升。




    由此可見,中藥集采雖然即將開展,但廣東省藥品交易中心的規則不一定會是追求大幅度降價。企業更應該從成本角度估算,例如集中采購后所減免的渠道成本,合理報價。


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